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醫(yī)療廠潔凈車間裝修:排風(fēng)系統(tǒng)布局的核心要點與策略

發(fā)布時間:2025-10-16
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       在醫(yī)療產(chǎn)品(如無菌醫(yī)療器械、高致敏性藥品、生物制劑等)的生產(chǎn)過程中,潔凈車間是保障產(chǎn)品質(zhì)量、確?;颊甙踩纳€。而潔凈車間的“呼吸系統(tǒng)”——排風(fēng)系統(tǒng),其布局設(shè)計的科學(xué)性與合理性,直接決定了車間的潔凈度等級、壓差控制、交叉污染防控以及能源效率。本文合景凈化工程公司將深入探討醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風(fēng)系統(tǒng)的布局策略。


一、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風(fēng)系統(tǒng)的核心


       排風(fēng)系統(tǒng)在潔凈車間中承擔(dān)著多重關(guān)鍵職能,遠不止簡單的空氣置換:


       防控產(chǎn)品污染:高效捕集并排除工藝過程中產(chǎn)生的粉塵、有害氣溶膠及微生物,杜絕污染物對產(chǎn)品的侵害。


       保障人員安全:在生產(chǎn)高活性、高致敏性物質(zhì)的區(qū)域,形成負壓環(huán)境,是保護操作人員健康的重要屏障。


       維持環(huán)境參數(shù):與送風(fēng)系統(tǒng)協(xié)同,精確控制車間的溫度、濕度、壓差與潔凈度,是實現(xiàn)環(huán)境動態(tài)平衡的核心。


       滿足合規(guī)要求:設(shè)計必須嚴格遵從GMP、ISO 14644等法規(guī)與標準的要求。




二、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風(fēng)系統(tǒng)的關(guān)鍵構(gòu)成


       排風(fēng)捕獲裝置:如萬向抽氣罩、通風(fēng)櫥、設(shè)備專用排風(fēng)接口,負責(zé)在污染源頭進行捕集。


       風(fēng)管網(wǎng)絡(luò):輸送污染空氣的通道,材質(zhì)須滿足耐腐蝕、不產(chǎn)塵的要求。


       處理設(shè)備與動力單元:包括排風(fēng)機、高效/超高效過濾器、以及必要的廢氣處理裝置。


       智能控制系統(tǒng):通過變頻器、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、壓差傳感器及自動化平臺,實現(xiàn)對風(fēng)量與壓差的精確、穩(wěn)定控制。


三、醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風(fēng)系統(tǒng)布局原則


       在污染物產(chǎn)生點就近設(shè)置排風(fēng)罩,力求在其擴散至周圍環(huán)境前被有效捕獲。在稱量、配料、粉碎等產(chǎn)塵點上方設(shè)置局部排風(fēng)罩;生物安全柜、通風(fēng)櫥等設(shè)備需設(shè)置直接排風(fēng)接口。


       通過精確平衡各區(qū)域的送風(fēng)量與排風(fēng)量,建立從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)的穩(wěn)定壓力梯度。無菌核心區(qū)維持最高正壓,防止外部污染侵入。高風(fēng)險操作區(qū)維持絕對負壓,防止內(nèi)部污染物外泄。布局技巧排風(fēng)口通常設(shè)于房間下部或污染風(fēng)險最高處,而潔凈回風(fēng)口設(shè)于上部。


       不同性質(zhì)、不同危險等級的廢氣應(yīng)通過獨立的管道系統(tǒng)排放,杜絕交叉污染風(fēng)險。普通排氣經(jīng)中效或高效過濾后可直接排放。有害化學(xué)廢氣需經(jīng)專用廢氣處理裝置凈化后達標排放。高危生物氣溶膠必須經(jīng)過高效過濾器過濾,且過濾器安裝方式須便于現(xiàn)場檢漏與更換。


       在滿足工藝與法規(guī)的前提下,采用節(jié)能設(shè)計與智能策略,降低全生命周期成本。對非連續(xù)運行的設(shè)備,采用VAV系統(tǒng),在待機時自動降低排風(fēng)量。在排風(fēng)系統(tǒng)中加裝熱回收裝置,回收排風(fēng)能量用于預(yù)處理新風(fēng),顯著降低能耗。




四、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修的布局策略


       無菌醫(yī)療器械車間:防控微粒與微生物。核心無菌區(qū)(如灌裝、組裝)保持高級別正壓。產(chǎn)塵工序(如機加工)設(shè)置獨立的負壓排風(fēng)間,嚴防粉塵擴散。


       固體制劑(口服)車間:遏制粉塵交叉污染。高活性、高致敏性藥物(如青霉素)的生產(chǎn)必須使用完全獨立的、全負壓的排風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng),實現(xiàn)物理隔離。


       生物制品/疫苗車間:生物安全與產(chǎn)品保護雙重保障?;罹疃静僮鲄^(qū)嚴格遵循生物安全實驗室規(guī)范,采用負壓設(shè)計,排風(fēng)須經(jīng)高效過濾。而下游的無菌產(chǎn)品處理區(qū)仍需維持正壓環(huán)境。


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